校园

经得起考验

认证有助于大学应对COVID-19

冠状病毒大流行改变了我们的日常生活,也主导了我们的谈话. 结果是, 一般公众现在熟悉了以前只在科学界常见的术语. 比如“病毒载量”,“无症状”和“社区传播”已经越来越多地成为人们日常话语的一部分,因为人们把它们当作事实, 好像在它们被用来描述我们目前的情况之前,它们就已经是人们谈论的话题了.

还有另一个术语——缩写, 准确地说,这是许多人在寻求有关大流行及其关键组成部分PCR的信息时遇到的问题, 聚合酶链反应的意思是什么. 该工艺通常用于实验室环境, 但现在很多人都知道这是COVID-19检测黄金标准背后的过程. 这个词最近才成为常用语, 但是这种方法和设备已经在大学校园里固定了很长一段时间了.

他说:“大学和研究实验室的人都知道PCR仪 莉斯Rulli他是负责研究的副总裁. “我们有一些学生工作者说,‘哦,是的,我在生物课上做过PCR.’”

一位戴着口罩的妇女站在一件实验室设备后面.
迈克尔Pfrender, 生物科学教授,基因组学和生物信息学核心设施主任, 和助理主任梅丽莎·斯蒂芬斯在圣母院自己的PCR检测实验室工作,该实验室位于校园麦考特尼大厅.

有一些内置的基础设施和技术, 设备的注入, 伙伴关系和整个机构的大规模努力, 今年秋天,电竞赌博平台在校园内建立了自己的PCR检测实验室. 现在, 随着大学春季学期的开始, 该实验室获得了一项新的认证,标志着它已准备好成为电竞赌博平台社区的主要检测方法.

他说:“在疫情早期,很明显检测将成为一个大问题。 迈克尔Pfrender,香港大学教授 生物科学 电竞赌博平台院长 基因组学和生物信息学核心设施. Pfrender开始讨论在2020年春季在校园内进行COVID-19测试的可行性.

“但当时根本不清楚我们是否需要在校园里做这件事, 或者我们作为一个机构想要做的. 我们想在这里吃点什么吗? 直到7月,我们才意识到,我们真的需要在校园里建立一个设施,我们可以真正为我们的学生量身定制, 教职工人数,普福德说. 

参与唾液监测测试的学生鸟瞰图.
唾液样本从校园乔伊斯中心的大学测试中心收集.

“有兴趣在我们的校园实验室里做一个测试, 但我们不知道我们能做什么测试方案,Rulli补充道. “耶鲁推出了他们所谓的唾液直接, 伊利诺伊大学也是如此, 所以有很多东西.”

Paul Hegenrother是伊利诺伊大学这个项目的设计师之一, 电竞赌博平台94届毕业生. 伊利诺斯州的项目被誉为对学生群体进行有效大规模测试的典范. 在秋季学期,伊利诺伊州每周对5万名学生进行一次考试. Hegenrother通过保密协议分享了伊利诺伊州计划的部分内容, 为在电竞赌博平台开发基于唾液的测试方案提供关键的见解和专业知识.

他说:“你需要空间,你需要设备,你需要工作人员. “我们很幸运 电竞赌博平台研究中心 帮助我们在麦考特尼大厅获得了一些已经非常适合这项任务的空间. 我们对建筑进行了一些修改,但我们能够很快地建立一个实验室并运行起来.” 

一名蒙面的学生工人坐在有机玻璃隔板后面,她正在协助一名正在办理入住手续的工作人员做唾液测试.
参与者在大学测试中心登记,并将少量唾液流进一根管子.
在采集站,一名模糊的学生将唾液样本递给一名戴着口罩和消毒服的护士.
装有唾液样本的试管被密封,并被带到麦考特尼大厅的实验室.
一名蒙面的大学考试中心工作人员在记事本上做着笔记.
莉斯Rulli他是负责研究的副总裁, 是电竞赌博平台监控测试项目的主管.

尽管确保足够的实验室材料来实际进行测试是一项挑战. 由于全国都在忙着建立检测设施,这些东西供不应求. 不过, 到9月,该实验室开始对校园社区居民的唾液样本进行PCR检测. 工作流程和操作程序是根据吸取的经验和来自包括伊利诺伊大学在内的合作伙伴的持续咨询而改进的.

在实验室进行的测试是定量PCR测试. 它的工作原理是从位于校园乔伊斯中心的大学测试中心收集样本. 参与者将少量唾液流进管中, 已经密封并被送到麦考尼大厅的实验室了吗, 大约500米远. 在那里, 首先对单个样本进行热处理以灭活活病毒,然后将其放入读取与COVID-19相关诊断基因的实验室机器中. 样本没有汇总. 每个样品都被单独分析.

地图上显示了两座建筑物的邻近.
定量PCR检测样本从乔伊斯中心的大学检测中心收集,然后送到麦考特尼大厅的实验室, 大约500米远.

根据一项研究,唾液检测至少与鼻拭子检测COVID-19一样有效 研究 发表在《电竞赌博平台》上. Rulli说,该大学在秋季学期进行了自己的确认跟进. (该大学的唾液测试假阳性和假阴性率低于1%, 与大学的商业鼻拭子测试一样,由实验室公司进行, 校外合作伙伴.)

ThinkND标志.

考虑一下这个! 简化COVID-19对话:了解用于检测SARS-CoV-2的PCR(聚合酶链反应)的基础知识.

The follow-up testing was not just a check on the accuracy of the lab’s test; it was necessary in part because at the time, 该实验室没有获得提供诊断结果的认证. 在秋季学期, 唾液测试的参与者收到通知,要求采取后续鼻腔测试的形式(这意味着测试在他们的唾液样本中发现了COVID-19)。, 或者不需要进一步的操作(表示否定的结果). 提供诊断结果的许可由联邦政府的临床实验室改进修正案(CLIA)计划管理. 该计划是一套法规,旨在为进行各种测试的实验室提供统一的协议, 包括COVID-19. 该大学在其实验室成立后不久就开始寻求CLIA认证.

“申请部分相当简单,”他说 约翰·劳埃德她是电竞赌博平台的副法律总顾问. 劳埃德指导大学完成申请和认证过程. “我们必须生成不太繁琐的文书工作, 但最重要的是考虑到它的后端,这样我们就有了能够通过审查的政策和程序.”

CLIA认证在拥有医学专业的高等教育机构中很常见. 这些大学在获得提供新冠肺炎诊断结果的认证方面具有优势. 

“医学院就能做到, 兽医学校就能做到,Rulli解释道, “但我们必须做一个全新的CLIA. 大学保健处 有一个,但它是针对即时链球菌测试的,这是一种不复杂的测试. 我们针对COVID-19的测试是一项高度复杂的测试. 所以我们必须要有自己的CLIA,自己做所有的文书工作. 从监管的角度来看,我们不能像其他一些人那样利用我们已经拥有的东西.”

扫描仪扫描样品瓶上的条形码标签.
在麦考特尼大厅,样品被收集成测试批次.
试管放在托盘里.
样本没有汇总. 每个样品都被单独分析.

12月,学校获得了CLIA认证, 并将在未来几周内接受印第安纳州卫生部(联邦政府授权机构)的审计. 这一过程包括与南本德医学基金会建立伙伴关系, 以顾问的身份服务是有帮助的吗. 与此同时, 实验室可以提供诊断结果, 尽管测试参与者的方法和经验与秋季学期基本相同.

“他们现在就会有诊断结果了,”劳埃德说. “在某些方面,这与他们在秋季看到的测试没有太大不同, 除了我们现在有了一些他们可以拿去说的东西, “听, 我有诊断测试结果,这对我的旅行计划很有帮助,或者其他原因.”

虽然过程对参与者来说是一样的, 测试量将发生巨大变化. 该实验室开始时每天进行大约200次测试, 作为监测测试战略的一部分,这一数字逐渐增加,其中仍包括大量鼻拭子测试. 在春季学期, 该实验室将进行近11次,作为要求本科生和专业学生每周接受一次测试的强化战略的一部分,每周进行000次监测测试, 以及校内教师, 教职员和研究生每两周一次.

一个人在实验室里戴着口罩、安全眼镜、实验服和乳胶手套操作PCR机.
聚合酶链反应检测寻找病毒的三个不同部分, 提高准确性并为测试的可行性提供一些长期保障的功能.

参与者通常会在24小时内收到测试结果通知,并且每天都会更新校园社区的趋势统计数据, 证明了圣母院其他机构的工作, 比如 资讯科技署, 计算机研究中心, 儿童环境健康倡议. 快速转变对于在疫情发生之前发现和阻止疫情至关重要, 并且可以在需要时将重点放在校园人口的某个区域, 大学称之为补充测试. 由于设备的注入和一个专门致力于确保测试材料供应链保持完整的团队,这种增加是可能的, Pfrender说这仍然是整个行动中最大的潜在漏洞之一, 随着国家继续与疫情作斗争.

与这一大流行病有关的其他挑战也存在, 比如天气变冷导致室内活动增多. 然而,在这些挑战中仍有乐观的理由:继续接种疫苗, 加深了对病毒的了解, 实际上,由于CLIA认证,我们有能力对校园人口进行强有力的测试,并快速得出诊断结果. 在COVID-19成为人们谈论的主要话题很久之后,后者将是一个证明.

3月份的时候, 当我们第一次询问测试的时候, 这是由我们组里的人提出的要求所驱动的, “我们不能做点什么吗??’”弗雷德说. “想到我们为保证每个人的安全和学校的开放做出了贡献,我真的很满意. 

“但最让我震惊的是,这台极其复杂的测试机器是如何组装在一起的. 每一天,我都对与我一起工作的人的奉献精神和能力印象深刻. 看到大家齐心协力,对我来说是一种奇妙的经历,也让我对大学迎接新挑战的能力有了更好的认识.”